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  • 漏洞明显的“神奇护垫”

    漏洞明显的“神奇护垫”

    发布时间:2024-12-13
    作者:伟德投注站官网
    “黄色、绿色,安全;蓝色、紫色,你真的要注意了!”近日在社交平台上,带货博主们手捧不同提示颜色的护垫,用几近相同的话术分享着一款“好物”:“如果你的‘小花园’(指女性生殖器官区域)不舒服,你又不好

      “黄色、绿色,安全;蓝色、紫色,你真的要注意了!”近日在社交平台上,带货博主们手捧不同提示颜色的护垫,用几近相同的话术分享着一款“好物”:“如果你的‘小花园’(指女性生殖器官区域)不舒服,你又不好意思或者没时间去医院看,快试试这个自检护垫。”

      新京报记者在采访中了解到,自检护垫的外观与普通卫生护垫基本相同,只是护垫中部多了一张小小的检测条(大部分呈浅黄色),一些商家介绍,其为“检测芯片”。根据多款产品包装上的说明,自检护垫的材质主要涉及检测芯片(下文简称“芯片”)、无尘纸、无纺布、离型纸、透模、棉柔表层、热熔胶等。

      商品介绍中,自检护垫的原理为分泌物pH值变色反应,使用者只需将自检护垫粘在贴身内裤上一段时间,而后观察护垫中央的芯片情况,通过与比色卡上的颜色进行比对,来判断或评估是否感染炎症、炎症轻重程度甚至炎类型等。

      中国中医科学院西苑医院妇科副主任医师史宇思告诉新京报记者,单纯通过pH值来判断环境并不全面,且pH值异常不代表一定有炎症。江苏省妇幼保健院妇女保健科副主任葛环曾对紫牛新闻表示,要对微生态更准确、更全面的反映,还要从病原学出发,了解乳酸杆菌等有益菌和各种有害病原微生物的平衡状态;或通过检查一些酶的活性,了解有害病原微生物情况等。

      然而,商家们对自检护垫的准确度大都信心满满,部分商家强调,其所售护垫有医疗器械备案号,符合国家标准,这也成为重要宣传卖点。记者进一步查询得知,即使这一些产品通过了第一类医疗器械的备案登记,但其所谓的“检测功能”并不在登记信息的“预期用途”范围内。

      吴芝芝(化名)曾花17.5元购买了一盒5片装的自检护垫,那时候她感到久坐后私处有些发痒,利用互联网搜索,她认为身体呈现的状况可能与感染炎症有关。与此同时,她在网购平台刷到了自检型护垫的推荐。碍于自己还在学校读书、去大医院挺麻烦,她便抱着“测来试试”的心态买了护垫。

      避免尴尬、轻松操作、无痛初检、高效精准……在多种“优势”的加持下,自检护垫被带货博主誉为“伟大发明”,吸引了不少女性购买。

      记者在多个电子商务平台看到,这类检测型护垫的商品名称关键词主要为“妇科病测试”“异味瘙痒白带自检”“细菌霉菌滴虫炎”,一盒售价通常在10元到40元之间,每盒的护垫数量多为5片或者6片。网购页面显示,热销品牌的自检护垫已有上万件销量。商品评价里,给出好评的消费者反馈,护垫使用方法简单,检测结果准,节省了去医院排队检查的时间。

      多家网店的商品主页及客服人员介绍,自检护垫的使用需遵循一定条件,比如避开经期和孕期、确保私处干爽、12小时内不发生性行为、过敏体质者慎用。

      待有白带分泌物排出,取下护垫静置,观察时间15分钟-2小时不等。根据比色卡及其说明,当护垫芯片颜色为浅色系(常设置的是浅黄色和浅绿色),代表没有感染炎症或炎症程度轻微,当护垫芯片颜色变成深色系(常设置的是深蓝色、深灰色或深紫色),代表有中度乃至重度感染问题。

      有商家解释称,“女性正常环境的pH值在4.0-4.5之间,pH值越高,代表碱性越强,感染越严重。”为了能够更好的保证检测结果的准确性,有的护垫使用说明上会提示“不要垫超过6小时”“建议分阶段检查”。

      然而,也有一些消费的人在社交平台直言自检护垫是“智商税”,测试结果并不准确。有网上的朋友表示,护垫检测的结果为严重感染,她吓得立刻去医院检查,却被医生告知身体并没再次出现问题。

      吴芝芝首次使用结束后,比色卡提示为“无炎症”,但她依然感觉不太舒服,一段时间后,她拆开了第二张护垫。

      这一回,她发现护垫中央的颜色变深,符合“重度炎症”信号。她去了当地一家三甲医院的妇科门诊处就诊,检查结果为,各项指标均无异常。

      徐飒(化名)也购买了自检护垫。此前,她刷到的推广视频称,护垫可以检测女性有无炎症甚至是否感染HPV,考虑到自己从未做过详细的妇科检查,十几元的护垫价格也不贵,徐飒决定买来试试。

      按照说明书使用后,徐飒将护垫取下观察,大约过了半小时,她看到护垫的芯片变成了蓝紫色,“网上很多帖子说蓝紫色代表严重感染,我有一点被吓到了。”

      三四天后,徐飒去三甲医院做了全面的炎症检查和HPV筛查,结果分析显示,她仅有轻度炎症,“医生给我开了外用治疗药物,并告诉我,很多女性都会有轻微炎症,这不是很大的问题,平时注意休息和个人卫生就好了。”

      吴芝芝把使用自检护垫的事情告诉了医生,“医生对我说,护垫没有科学依据,检测不准,不用参考它。”

      中国中医科学院西苑医院妇科副主任医师史宇思表示,实际上,微生态评价系统在炎的诊治中起着最大的作用,不但可以准确诊断单一病原体的感染,还能及时有效地发现各种混合感染,对评价杀灭病原体后微生态的恢复也具有指导意义,其中pH值检测是微生态检测中的一部分。

      史宇思说,环境中有50多种微生物,包括细菌、真菌、衣原体/支原体病毒、各种原虫等。通常而言,乳酸杆菌是微生态中的优势菌,维持着菌群生态的正常。

      微生态评价系统包括形态学检测和功能学检测两部分,形态学检验测试包含分泌物湿片及革兰染色涂片的显微镜检查。湿片主要检查线索细胞、毛滴虫以及白细胞。革兰染色涂片主要评价优势菌、Nugent评分、有无假丝酵母菌、芽生孢子。功能学检测则最重要的包含pH值、H_2O_2、反应中性粒细胞的白细胞酯酶以及厌氧菌代谢产物唾液酸苷酶的测定。“单纯通过pH值来判断炎是不全面的,仅能判断环境的酸碱程度。”

      至于pH值检测芯片颜色深浅是否与炎症感染程度直接相关,史宇思表示,大部分女性pH值的正常范围是3.8-4.5,呈微酸性。导致pH值发生改变的因素有很多,如年龄、雌激素变化、妊娠期、免疫力下降、使用抗生素、服用避孕药、冲洗和塞药等,所以并非pH值异常就一定有炎症。

      有些品牌方给出了更详细的自检护垫判读指南,即结合芯片颜色与白带颜色、气味、瘙痒/灼热感、排尿疼痛,来了解问题类型。史宇思指出,有些患者并不是单一感染,而可能是混合性感染,且目前临床上常见的炎类型是混合性,“如果仅依据pH值来判断炎症类型、划分疾病欠妥。”

      此外,白带异常、外阴瘙痒等不适症状,可能由多种疾病导致,例如炎、非特异性外阴炎、人瘤病毒的感染、宫颈炎症、下生殖道的肿瘤、外阴色素减退性疾病、盆腔炎症等等。临床诊断需要依据分泌物的气味、颜色、质地、伴随症状、外阴皮肤状况,以及一系列的辅助检查(微生态、HPV检测等)来做出明确诊断。因此,单纯应用pH值来诊断炎有失偏颇。

      还有商家说,“没有分泌物不代表没有微生物,炎症细菌会有肉眼看不到的,护垫上的试纸可以测出来,最终以颜色变化显现。”史宇思认为,由于外阴与尿道、肛门毗邻,局部潮湿易受污染,外阴上的微生物与护垫发生反应也可以产生颜色的改变,因此不适宜作为炎的诊断依据。她说,“临床上为排除干扰,分泌物的取样部位通常是在侧壁上1/3处。”

      辽宁省肿瘤医院的一位妇科主任在社交平台发布科普视频说,“网上出现的炎症测试卫生垫,其可靠性需要谨慎看待。”这类护垫的检测准确性往往很难保证,检测技术和设备可能不够专业和精密,无法和医院的专业检验测试方法及专业仪器相比。

      另一方面,炎症的判断需结合多种因素,如炎症体征、实验室检查等。此外,使用环境和操作的流程也会对结果产生一定的影响,比如受到外界污染或者使用方法不对,都也许会出现结果误差。“如果怀疑自己有妇科病,最好及时去医院接受专业医生的诊断和治疗。”

      新京报记者购买了推广幅度较大和销量较好的三个不一样的品牌自检护垫,一款护垫的包装上印着“医疗器械”字样和可查的产品备案号,另两款产品包装印有的则是卫生许可证号,其中一款注明了“本品非医疗检验产品,仅作提示,不作为临床诊断依据”。

      记者注意到,自检护垫的销售页面上,多标注着“高效准确”“精准度高”等字眼,当记者进一步询问多个商家时,对方表示“全部准确”或者“准确度超95%”“准确度可达99%”等。

      当记者提出,可否提供对应的实验报告或实验数据?得到的回答都是无法出具,一部分商家通过机器人或者人工客服不断强调“产品在药监局备案,真实可信”。

      根据多个不一样的品牌自检护垫的商家提供的备案号,记者在国家药监局官网查询到,这类有备案信息的护垫,确为经当地市场监督管理局备案过的境内第一类医疗器械,且均写明产品的名字/产品分类名称为“医用垫巾”,预期用途是“病床或检查床上用的卫生护理用品”。

      今年6月,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布的《一次性使用卫生用品卫生要求》(2025年7月1日起施行)规定,一次性卫生用品是指与人体非间接接触的,为达到人体生理卫生或抗菌、抑菌目的的一次性使用日常生活用品;最重要的包含妇女经期卫生用品、排泄物卫生用品(不含厕所用纸)和卫生湿巾、抗菌剂、抑菌剂等其他卫生用品。

      依照国家药监局组织修订的《第一类医疗器械产品目录》(自2022年1月1日起施行),垫单的产品描述为“通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成,非无菌提供,一次性使用”,预期用途是“病床或检查床上用的卫生护理用品”,部分品名举例有“垫护罩、医用垫单、护理垫单、检查垫单、隔离垫单”。

      这意味着,不论是品牌方对自检护垫预期用途的备案登记,还是国家对作为第一类医疗器械的垫巾的预期用途规范,都不涉及诊断(检测)炎等妇科疾病。

      《医疗器械通用名称命名规则》明确要求,医疗器械通用名称应当符合国家相关法律、法规的规定,科学、明确,与产品的真实属性相一致;不得未经科学证明或者临床评价证明;不得含有夸大适合使用的范围,或者其他具有误导性、欺骗性的内容。

      12月6日,新京报记者以消费者身份拨通国家药监局医疗器械受理电话,工作人员表示,对于被宣称有检测功能的医疗器械,需进行备案或者注册,第一类医疗器械做备案即可,而未在备案中登记的“预期用途”,按道理不能用于售卖宣传点,“超预期的(宣传)肯定不行。”

      记者还注意到,市面上售卖的部分自检护垫,甚至都不属于医疗器械。商品主页详情图片或商家提供的资料显示,一些仅仅为普通卫生用品的护垫,也被标榜具有炎症自测功能。

      而根据《医疗器械监督管理条例》第103条,直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,是医疗器械,用于疾病的诊断或者生理过程的检验等。

      另有商家和带货博主明确说,护垫检测不代表医学检查,结果仅为参考。还有的带货博主说,女生们可以每天出门前用一片自检护垫,或者每个月使用几次,用于检测环境,预防也许会出现的健康问题。

      史宇思认为,育龄期女性受月经周期变化、激素水平波动、过甜过辣饮食、情绪问题、性生活频率等影响,都可能会导致短暂的白带(颜色、性状等)变化,通过生活饮食的调理能恢复正常的微生态,大家无需焦虑。但若临床症状明显,例如私处瘙痒严重、分泌物颜色异常、性生活后出血的患者,应及时就医。

      史宇思说,女性在日常生活中,每天用清水从上到下冲洗外阴,穿纯棉内裤,不穿紧身衣裤,保持外阴干爽透气,注意性生活卫生,可以大大降低炎症发生的风险。

      江苏省妇幼保健院妇女保健科副主任葛环曾在接受紫牛新闻采访时表示,女性要保持良好的微生态,还需注意闭合状态。正常的情况下,女性在盆底肌作用下,处于自然闭合状态,能帮助抵御病原入侵,但产妇或者围绝经期女性的盆底肌力下降,口会相对松弛,自然抵御能力变弱。女性能够最终靠盆底肌训练(凯格尔运动)等,增强自然抵御能力,更好地预防炎。

      徐飒曾用水龙头淋湿了未使用护垫的中央部分,检测芯片随即变成紫色,她笑言,“我家自来水也重度炎症了。”她把购买和使用自检护垫的经历发表在了社交平台,提醒广大女生朋友放下对妇科检查的恐惧或羞耻心理,“检查还是得去医院。”


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